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혈소판 응집 기능 테스트(AA 활성화 경로)
(1)PMDAA
사양: 1개 테스트/키트, 5개 테스트/키트, 10개 테스트/키트, 20개 테스트/키트
임상적 의의 : 아스피린 등 항혈소판제의 효과평가
성능:
샘플: 구연산 전혈 및 헤파린 전혈
이력서 (%): < 15.0
감지 시간(분): < 30분
일괄 정밀도：< 15%
진료과목 : 내과, 흉통센터, 뇌졸중센터
적용기기 : CWPS-8000, CWPS-8800
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혈액응고검사 활성화
(1) PMDAF
사양: 5테스트/키트, 10테스트/키트, 20테스트/키트, 50테스트/키트
임상적 의의 : 응고능력의 신속한 검출
성능:
샘플: 시트레이트 전혈
이력서 (%): < 15.0
감지 시간(분): < 30분
일괄 정밀도：< 15%
진료과목 : 응급실, 중환자실, 내과, 흉통센터, 뇌졸중센터
적용기기 : CWPS-8000, CWPS-8800
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혈전탄소그래프(헤파리나제 컵) 테스트
(1) PMDAD
사양: 5테스트/키트, 10테스트/키트, 20테스트/키트, 50테스트/키트
임상적 의의 : 혈액 내 잔류 헤파린 검출
성능:
샘플: 시트레이트 전혈
이력서 (%): < 15.0
감지 시간(분): < 30분
일괄 정밀도：< 15%
진료과목 : 내과(심장내과, 신경과, 소화기내과, 종양내과 등), 산부인과, 외과계통(일반외과, 정형외과 등), 재활과, 흉통센터, 응급실, 중환자실 등
적용기기 : CWPS-8000, CWPS-8800
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Thrombelastograph (일반 컵) 테스트
(1) PMDAE
사양: 1테스트/키트, 5테스트/키트, 10테스트/키트, 20테스트/키트
임상적 의의: 응고 및 섬유소용해의 모니터링 및 설명
성능:
샘플: 시트레이트 전혈
이력서 (%): < 15.0
감지 시간(분): < 30분
일괄 정밀도：< 15%
진료과목 : 내과(심장내과, 신경과, 소화기내과, 종양내과 등), 산부인과, 외과(일반외과, 정형외과 등), 재활과, 흉통센터, 응급실, 중환자실 등
적용기기 : CWPS-8000, CWPS-8800
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HP 항원 신속 테스트
(1) 참고 : PMDDA
사양: 1개 테스트/키트, 5개 테스트/키트, 10개 테스트/키트, 20개 테스트/키트, 25개 테스트/키트,
30개 테스트/키트, 40개 테스트/키트, 50개 테스트/키트
임상적 의의 : 헬리코박터 파일로리균 존재 검출
성능 매개변수:
견본:
샘플 복용량: CV (%): < 15.0
감지 시간(분):10min
담당과： 소화기내과, 건강검진
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헬리코박터 파일로리 IgG 항체 신속 테스트
(1) 참고 : PMDDB
사양:
1개 테스트/키트, 5개 테스트/키트, 10개 테스트/키트, 20개 테스트/키트, 25개 테스트/키트,
30개 테스트/키트, 40개 테스트/키트, 50개 테스트/키트
임상적 의의 : 헬리코박터 파이로리균에 의한 감염 검출
성능 :
검체：혈청
샘플 용량: 100μL
이력서 (%): < 15.0
감지 시간(분): 15-20분
담당학과：소화기내과, 건강검진
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마이코플라스마 폐렴 IgG 항체 및 IgM 항체 신속 테스트
(1) 참고 : PMDBF
사양:
1개 테스트/키트, 5개 테스트/키트, 10개 테스트/키트, 20개 테스트/키트, 25개 테스트/키트,
30개 테스트/키트, 40개 테스트/키트, 50개 테스트/키트
임상적 의의 : 마이코플라스마 폐렴에 의한 감염 검출
성능 :
검체：혈청/혈장/전혈
샘플 용량: 20μL
이력서 (%): < 15.0
감지 시간(분):15min
적용 진료과: 호흡기과, 응급실, 소아과
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페리틴 신속 테스트
참조 : PMDKA
사양: 1개 테스트/키트, 5개 테스트/키트, 10개 테스트/키트, 20개 테스트/키트, 25개 테스트/키트,
30개 테스트/키트;40개 테스트/키트;50개 테스트/키트
임상적 의의: 철결핍성 빈혈 예측
성능 매개변수: 샘플: 혈청/혈장/전혈
검체 투여량：혈청 및 혈장：희석 검체 70uL; 전혈：희석 검체 70uL
혈청 및 혈장 검체를 검체 완충액 1:10으로 희석; 전혈 검체를 검체 완충액으로 1:5로 희석
선형 범위: 10.00ng/mL-100.00ng/mL
LOD:> 20.00ng/mL
감지 시간(분):15min
진료과목 : 산부인과, 소아과, 산부인과, 소아과, 정형외과, 내분비과 등
지원 장비: PMDT9000; PMDT9100
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N-MID 신속 테스트
참조 : PMDKD
사양: 1개 테스트/키트, 5개 테스트/키트, 10개 테스트/키트, 20개 테스트/키트, 25개 테스트/키트,
30개 테스트/키트;40개 테스트/키트;50개 테스트/키트
임상적 의의: 골다공증 위험도 선별, 골다공증 유형 판별/내분비 관련
성능 매개변수: 샘플: 혈청/혈장
샘플 용량: 70μL
선형 범위: 3.00ng/mL-100.00ng/mL
LOD: 4.00ng/ml-30.00ng/mL
감지 시간(분):15min
진료과목 : 산부인과, 소아과, 산부인과, 소아과, 정형외과, 내분비과 등
지원 장비: PMDT9000; PMDT9100
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VB12 신속한 테스트
참조 : PMDKC
사양: 1개 테스트/키트, 5개 테스트/키트, 10개 테스트/키트, 20개 테스트/키트, 25개 테스트/키트,
30개 테스트/키트;40개 테스트/키트;50개 테스트/키트
임상적 의의 : 영양수준 평가
성능 매개변수: 샘플: 혈청/혈장
샘플 용량: 100μL
선형 범위: 150.00pg/mL-2000.00pg/mL
LOD: 200.00-800.00pg/mL
감지 시간(분):15min
진료과목 : 산부인과, 소아과, 산부인과, 소아과, 정형외과, 내분비과 등
지원 장비: PMDT9000; PMDT9100
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25-OH 비타민 D 신속 테스트
참조 : PMDKB
사양: 1개 테스트/키트, 5개 테스트/키트, 10개 테스트/키트, 20개 테스트/키트, 25개 테스트/키트,
30개 테스트/키트;40개 테스트/키트;50개 테스트/키트
임상적 중요성: VD 수준 평가, 뼈, 면역, 세포 성장 관련
성능 매개변수: 샘플: 혈청/혈장/전혈
샘플 투여량: 혈청 및 혈장 샘플을 샘플 완충액 1:10으로 희석; 전혈 샘플을 샘플 완충액으로 1:5로 희석
선형 범위: 5.00ng/mL-100.00ng/mL
LOD: 30.00ng/mL-80ng/mL
감지 시간(분):15min
진료과목 : 산부인과, 소아과, 산부인과, 소아과, 정형외과, 내분비과 등
지원 장비: PMDT9000; PMDT9100
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AFP 신속 테스트
참조 : PMDOA
사양: 1개 테스트/키트, 5개 테스트/키트, 10개 테스트/키트, 20개 테스트/키트, 25개 테스트/키트,
30개 테스트/키트;40개 테스트/키트;50개 테스트/키트
임상적 의의 : 간암 예후의 중요한 지표
성능 매개변수: 샘플: 혈청/혈장
샘플 용량: 20μL
선형 범위: 3.0-2000.0ng/mL
LOD: < 10.0ng/mL
감지 시간(분):10min
적용 학과： 종양학과, 신체검사
지원 장비: PMDT9000; PMDT9100
